Brasília, 4 de maio de 2005 - 16h15
Anvisa registra medidores mamários.

As mulheres que pretendem fazer cirurgia plástica mamária ou as que precisam de uma prótese de silicone para reconstituição de mama contam agora com mais um fator de segurança. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária registrou quatro medidores (moldes) de prótese mamária de silicone de quatro empresas. Os medidores são utilizados para avaliar o tamanho da prótese a ser implantada. Com o registro, os médicos passam a ter acesso a normas de esterilização do produto, fundamentais para evitar contaminação bacteriana. Em abril de 2004, foram notificados 25 casos de infecção em pacientes que se submeteram a esse tipo de cirurgia nos municípios paulistas de Campinas e Jundiaí e em Goiânia (GO). Na época, a Anvisa determinou a interdição cautelar de todos os medidores comercializados no país, apontados como causadores das infecções. A medida, de caráter temporário, teve função preventiva. Em ação conjunta com a Vigilância em Saúde de Campinas e com a Vigilância Epidemiológica do Estado de São Paulo, a Anvisa realizou uma investigação criteriosa e, depois de analisar os produtos, concedeu registro a quatro deles. O registro de produtos para saúde deve atender a critérios definidos pela Lei 6.360/76 e pela Resolução RDC nº 185/01. De acordo com a RDC 185, todos os produtos correlatos, o que inclui tanto as próteses quanto os medidores, devem ter registro na Anvisa para que possam ser comercializados. É possível saber se o produto está registrado, pelo nome comercial, acessando a página www.anvisa.gov.br. Depois, basta clicar em Áreas de Atuação, no ícone Produtos para Saúde, Registro de Produtos. Outro modo é informar os seguintes termos, na consulta: medidores de mama; sizer; molde provador de prótese mamária e medidor para implante mamário cheio de silicone.

As Informações são da Assessoria de Imprensa da ANVISA extraídas do site oficial - www.anvisa.gov.br